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ISO 9000ISO 9001ISO輔導ISO認證品質管理品保技巧

ISO9000

ISO9000系列是一種品保認證標準,由ISO/TC 176品質管理與品質保證技術委員會下所屬SC2品質系統分科委員會所編訂。於1987年3月公佈。

ISO9000系列是由ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004所構成。是一項公平、公正且客觀的認定標準,藉由第三的認定,提供買方對產品或服務品質的信心。減少買賣雙方在品質上的糾紛及重覆的評估成本,提昇賣方產品的品質形象。

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ISO9001

是設計/開發、生產、安裝、售後服務的品保模式,強調從準備接單到設計、組裝,以至於最後的交貨與提供服務等的過程中的品質管理,共有20項要求。

包括責任、品質系統、合約檢討、設計管制、文件管制、採購、客戶供應品之管制、產品之識別與可追溯性、製程管制、檢驗與測試、檢驗量測與試驗設備之管制、檢驗與測試狀況、不合格品之管制、矯正與預防措施、搬運儲存裝防護與交貨、品質紀錄、內部品質稽核、訓練、服務、統計技術。

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ISO輔導

協助並輔導企業藉由ISO導入,穩定市場最佳競爭力以及公司經營管理能力。

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ISO認證

ISO 9000系列是國際標準化組織設立的國際標準,與品質管理系統有關。
此標準並不是評估產品的優劣程度,而是評估企業在生產過程中對流程控制的能力,是一個組織管理的標準。認證是一間企業獲得ISO 9000標準的程序。
但是,一間公司無須一定要獲得其他機構的認證,也可達至ISO 9000的標準。儘管申請的費用高昂而導致很多公司使用其他標準如IC 9700或IC 9200,ISO 9000仍是一個被廣泛接受的標準。有些國家甚至把ISO 9000作為他們的國家標準的範本(如伊朗的IR 9000)。

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ISO認證-ISO9000

品質管理

品質管理或質量管理, 是指為保障、改善製品的品質標準所進行的各種管理活動。
其非僅包括在製品的製造現場所進行的品質檢查, 還包括在非生產部門為提高業務的執行品質而所進行綜合性的品質管理。品質管理可以使品質成本由20%降至2.5%, 品質成本包含預防成本、鑑定成本、內在成本、外在成本等, 透過品質管理活動, 雖然增加了預防性支出, 但是可以減少檢測等鑑定費用與相關失效改善之內外支出, 即產品於設計階段將可靠度設計植入(design in)是必要, 且有利於企業經營。

全面品質管理(TQM, total quality management), 是從企業業務的全流程中都進行品質管理, 由美國品質管理大師戴明發明。

汽車業中常使用的5大品質管理手冊為: SPC (Statistic process control), APQP (Advanced product quality plan), MSA (Measurement syatem analysis), PPAP (Productive part approval process), FMEA (Failure mode effective analysis)。

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品保技巧

品管七大手法

1.層別法︰針對問題發生的來源,進行層別分類,例如日班夜班,本勞外勞等,找出比重較大的問題來源。

2.散佈圖︰散佈圖是用來研究兩個變數間之相關性(檢視輸入變數和輸出變數是否存在相關性)。散佈圖係一項繪示技術,用以研究兩組成對出現之相關數據[如(x,y)一組一個]間之關係。散佈圖以雲狀散佈點顯示各對數據。由此雲狀點散佈情形可推知兩組數據之關係。 x 與 y 間之正相關表示當x值增加時,對應的 y值亦增加,而負相關則表示 x值增加時,對應之 y值卻減少。

3.管制圖︰管制圖為一圖形表示工具,用來監視品質特性的量測值 隨時間變化的情形。 使用管制圖的目的: ─診斷:評估製程穩定性。 ─管制:決定製程何時需要調整與何時不需調整。 ─證實:證實製程改進。

4.直方圖︰直方圖是將數據分佈的範圍,劃分幾個區間,將出線在各區間內的數據之出現次數作成次數表 ,並將其以圖(長條圖)的形式表現出來。直方圖之應用 :掌握數據的分佈狀態調查離散的程度了解數據的中心位置(集中趨勢)與規格作比較,檢視有無問題

5.柏拉圖︰柏拉圖通常用來區分造成品質問題之少數重要原因,及多數不重要之原因。在品質改善活動中,著重於造成問題主要原因上,通常在短期可得到較顯著的改進。百分之八十的問題出現在百分之二十的項目,故又有人稱之20/80 法則。。這是要找出最嚴重的問題,藉以決定改善的優先順序。

6.特性要因圖︰特性要因圖為 石川馨 博士(Ishikawa)於 1943年所發展出來,又稱為 Ishikawa diagram。特性要因圖為一問題分析工具,用以辨認造成某一特定問題之所有可能原因,由於圖形結構類似魚骨因此又稱為魚骨圖

7.查檢表︰ (1)掌握影響問題點的事實,為了便於收集數據而設計的一種表格或圖表(2)用很簡單的劃記、符號、數字記入表格或圖表 。記錄用查檢表:把數據分類成數個項目,以符號、數字記錄作為分析 問題及改善用的圖表或表種類如下: 原因別、機台別、缺點別、不良項目別….位置別點檢用查檢表:把非做不可或非檢查不可之工作或項目按點檢順序列出,逐一點檢。

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